GMP（良好制造规范）是一种全球性的、具有约束力的质量管理体系，旨在保证生产的产品达到质量标准的要求。GMP审计是指对GMP系统的评估，以确保遵守GMP标准。它包括管理体系的审计、文件审查、操作审查、监督审查和实施审查等内容。

GMP审计的目的是为了确保企业的生产、检验和质量控制系统符合GMP标准，从而确保生产的产品达到质量要求。GMP审计可以帮助企业发现并改善有关生产系统和管理系统的潜在问题，从而确保企业持续改进，提高产品质量。

GMP审计应由专职审计员进行，审计员应拥有丰富的生产运作经验，并具备GMP审计技能。审计员应根据GMP标准，对企业的管理制度、生产工艺、设备设施、检验技术、质量管理体系等进行全面审查，并就审计结果作出书面报告。

GMP审计报告应详细记录审计过程，包括审计过程中发现的问题、审计发现的不符合项以及企业为解决问题所采取的措施。报告中应列出有关问题的详细解释，并列出相关的补救措施，以便企业在短期内实施改进和纠正措施。

GMP审计报告是企业改进GMP标准的重要依据，能够有效地帮助企业改善质量管理体系，进一步提高产品质量。因此，企业应该定期进行GMP审计，以及定期审查审计报告，以确保GMP标准的有效执行。

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